一次性使用成像导管

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用成像导管

注册人名称：

江西首鼎视介科技有限公司

赣械注准20242060144

注册人住所：

江西省上饶市鄱阳县芦田工业园区联芦南路1-12-1-1地块

批准(备案)日期：

2024-07-09

有效期至：

2029-07-08

结构及组成：

本产品由手柄组件、冲洗管、吸引管、两通阀、牵引丝、远端(LED、摄像头模块、头端、头端连接管)、导管组件、鲁尔接头部、Y型端口适配器、锁紧把手、大手轮、小手轮、拍照/录像按钮、绑带、冲洗不锈钢管、钳道管组成。本产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

本产品与图像处理器(SJE-BL10)配套使用，为胰胆系统、阑尾腔的内镜手术过程的诊疗应用提供显像，并为其它诊疗附件提供工作通道。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

浙江省杭州市临平区东湖街道南公河路1号4幢3层302室-1（委托生产）

型号规格：

SJ-CB-W1、SJ-CB-W2、SJ-CB-W3、SJ-CB-W4、SJ-CB-W5、SJ-CB-W6、SJ-CB-L1、SJ-CB-L2、SJ-CB-L3、SJ-CB-L4、SJ-CB-L5、SJ-CB-L6。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

江西省第二类创新医疗器械受托生产企业名称：浙江首鼎医学科技有限公司；统一社会信用代码：91330110MA2KCFDJ38。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	一次性使用成像导管	赣械注准20242060144	SJ-CB-W1	6200.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	一次性使用成像导管	赣械注准20242060144	SJ-CB-W2	6000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	一次性使用成像导管	赣械注准20242060144	SJ-CB-W3	8500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	一次性使用成像导管	赣械注准20242060144	SJ-CB-W5	5400.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	一次性使用成像导管	赣械注准20242060144	SJ-CB-W4	5600.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	一次性使用成像导管	赣械注准20242060144	SJ-CB-W6	5200.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	一次性使用成像导管	赣械注准20242060144	SJ-CB-L1（适用胰胆系统、阑尾腔）	5000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	一次性使用成像导管	赣械注准20242060144	SJ-CB-L2（适用胰胆系统、阑尾腔）	4800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	一次性使用成像导管	赣械注准20242060144	SJ-CB-L3（适用胰胆系统、阑尾腔）	4600.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	一次性使用成像导管	赣械注准20242060144	SJ-CB-L4（适用胰胆系统、阑尾腔）	4400.0000