骨牵引针

国产备案第一类

产品名称：

骨牵引针

注册人名称：

河北普世达医疗器械有限公司

冀石械备20160075号

注册人住所：

石家庄市鹿泉区御园路99号光谷科技园A-9一层101室、103室和104室；石家庄市鹿泉区御园路99号光谷科技园邱氏电子一号楼3层

批准(备案)日期：

2022-03-14

有效期至：

结构及组成：

该产品由头部、针体和尾部组成，分为螺纹型和光圆型两种型式，由不锈钢和钛合金制成。可重复使用。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。不在内窥镜下使用。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1646880537394.pdf)(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1646882934772.pdf)

适用范围：

用于在骨折手术过程中牵引、定位或固定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

备案人-注册地址由“石家庄高新区湘江大道319号天山科技工业园3-301”变更为“石家庄市鹿泉区御园路99号光谷工业园A-9”；生产地址由“石家庄高新区湘江大道319号天山科技工业园3-301；308国道南焦北段”变更为“石家庄市鹿泉区御园路99号光谷工业园A-9；308国道南焦北段”变更时间2016年10月19日；生产地址由“石家庄市鹿泉区御园路99号光谷工业园A-9；308国道南焦北段”变更为“石家庄市鹿泉区御园路99号光谷工业园A-9一层101室、103室和104室；308国道南焦北段”变更时间2016年12月05日；生产地址由“石家庄市鹿泉区御园路99号光谷工业园A-9一层101室、103室和104室；308国道南焦北段”变更为“石家庄市鹿泉区御园路99号光谷工业园A-9一层101室、103室和104室；鹿泉区横山村”变更时间2017年11月15日；生产地址由“石家庄市鹿泉区御园路99号光谷工业园A-9一层101室、103室和104室；鹿泉区横山村”变更为“石家庄市鹿泉区御园路99号光谷工业园A-9一层101室、103室和104室；石家庄市鹿泉区御园路99号光谷科技园邱氏电子一号楼3层”变更时间2018年12月04日；备案人-注册地址由“石家庄市鹿泉区御园路99号光谷工业园A-9”变更为“石家庄市鹿泉区御园路99号光谷科技园A-9 101室 103室 104室邱氏电子一号楼3层”；生产地址由“石家庄市鹿泉区御园路99号光谷工业园A-9一层101室、103室和104室；石家庄市鹿泉区御园路99号光谷科技园邱氏电子一号楼3层”变更为“石家庄市鹿泉区御园路99号光谷科技园A-9一层101室、103室和104室；石家庄市鹿泉区御园路99号光谷科技园邱氏电子一号楼3层”变更时间2019年02月18日；型号或规格由“请见附件”变更为“请见附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1646880537177.pdf)”；产品描述由“该产品由头部、针体和尾部组成，分为螺纹型和光圆型两种型式，由不锈钢和钛材制成。可重复使用。非无菌产品。”变更为“该产品由头部、针体和尾部组成，分为螺纹型和光圆型两种型式，由不锈钢和钛合金制成。可重复使用。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。不在内窥镜下使用。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1646880537394.pdf)”；预期用途由“用于在骨折手术过程中牵引、导引或固定。”变更为“用于在骨折手术过程中牵引、定位或固定。”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1646882934772.pdf)变更时间2022年03月14日

生产地址：

石家庄市鹿泉区御园路99号光谷科技园A-9一层101室、103室和104室；石家庄市鹿泉区御园路99号光谷科技园邱氏电子一号楼3层

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	骨牵引针	冀石械备20160075号	PQYGT光圆型直径为Φ4.0长度为100mm，150mm，200mm，250mm，300mm	870.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	骨牵引针	冀石械备20160075号	PQYGT光圆型直径为Φ1.0长度为100mm，150mm，200mm，250mm，300mm	730.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	骨牵引针	冀石械备20160075号	PQYGT光圆型直径为Φ3.0长度为100mm，150mm，200mm，250mm，300mm	870.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	骨牵引针	冀石械备20160075号	PQYGT光圆型直径为Φ2.5长度为100mm，150mm，200mm，250mm，300mm	730.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	骨牵引针	冀石械备20160075号	PQYGS光圆型直径为Φ5.0长度为100mm，150mm，200mm，250mm，300mm	750.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	骨牵引针	冀石械备20160075号	PQYLS螺纹型直径为Φ5.0长度为60mm，65mm，70mm，75mm，80mm，85mm，90mm，95mm，100mm，110mm，120mm，130mm，140mm，150mm，160mm，170mm，180mm，190mm，200mm，210mm。	770.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	骨牵引针	冀石械备20160075号	PQYGT光圆型直径为Φ2.0长度为100mm，150mm，200mm，250mm，300mm	730.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	骨牵引针	冀石械备20160075号	PQYLT螺纹型直径为Φ6.0长度为60mm，65mm，70mm，75mm，80mm，85mm，90mm，95mm，100mm，110mm，120mm，130mm，140mm，150mm，160mm，170mm，180mm，190mm，200mm，210mm	890.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	骨牵引针	冀石械备20160075号	PQYLS螺纹型直径为Φ2.5长度为60mm，65mm，70mm，75mm，80mm，85mm，90mm，95mm，100mm，110mm，120mm，130mm，140mm，150mm，160mm，170mm，180mm，190mm，200mm，210mm。	750.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	骨牵引针	冀石械备20160075号	PQYLT螺纹型直径为Φ1.5长度为60mm，65mm，70mm，75mm，80mm，85mm，90mm，95mm，100mm，110mm，120mm，130mm，140mm，150mm，160mm，170mm，180mm，190mm，200mm，210mm	750.0000