二氧化碳测定试剂盒（酶法）

国产有效注册第二类

产品名称：

二氧化碳测定试剂盒（酶法）

注册人名称：

深圳蓝韵生物医疗科技有限公司

粤械注准20162401377

注册人住所：

深圳市大鹏新区葵涌街道三溪社区金业大道140号生命科学产业园B15栋101

批准(备案)日期：

2022-04-25

有效期至：

2026-09-08

结构及组成：

由单试剂（R）组成，其中：单试剂（R）：主要由三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液（100 mmol/L）、磷酸烯醇丙酮酸（PEP）（50 mmol/L）、磷酸烯醇丙酮酸羧化酶（PEPC）（≥2000 U/L）、苹果酸脱氢酶（MDH）（≥10000 U/L）、NADH类似物（1.5 mmol/L）、稳定剂（适量）组成。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中碳酸氢根离子/二氧化碳（CO2）的含量。

变更情况：

2022-04-28: 1、注册人名称由“深圳蓝韵生物技术有限公司”变更为“深圳蓝韵生物医疗科技有限公司”。rn2、注册人住所由“深圳市大鹏新区葵涌街道三溪社区金业大道140号生命科学产业园B15栋201”变更为“深圳市大鹏新区葵涌街道三溪社区金业大道140号生命科学产业园B15栋101”。rn3、生产地址由“深圳市大鹏新区葵涌街道三溪社区金业大道140号生命科学产业园B15栋1楼、2楼、4楼、302(委托生产）”变更为“深圳市大鹏新区葵涌街道三溪社区金业大道140号生命科学产业园B15栋1楼、2楼、4楼、302”。

生产地址：

深圳市大鹏新区葵涌街道三溪社区金业大道140号生命科学产业园B15栋1楼、2楼、4楼、302

型号规格：

R:1×20 mL；R:2×20 mL；R:4×20 mL；rnR:6×20 mL；R:8×20 mL

产品储存条件及有效期：

试剂盒应避光密封贮存在2℃~8℃环境中，有效期为12个月。开封后，上机在2℃~8℃避光保存其有效期为7天。

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20162401377”注册证共同使用。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	二氧化碳测定试剂盒（酶法）	粤械注准20162401377	R:4×20 mL	1200.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	二氧化碳测定试剂盒（酶法）	粤械注准20162401377	R:4×20 ml	136.7800
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	二氧化碳测定试剂盒（酶法）	粤械注准20162401377	R:8×20ml	273.5500