二氧化碳测定试剂盒（酶法）

国产失效注册第二类

产品名称：

二氧化碳测定试剂盒（酶法）

注册人名称：

四川沃文特生物技术有限公司

川械注准20152400094

注册人住所：

成都高新区康强四路9号

批准(备案)日期：

2020-07-17

有效期至：

2025-07-16

结构及组成：

试剂R：磷酸烯醇丙酮酸（PEP） 2.0gL苹果酸脱氢酶（MDH） 2.0KUL磷酸烯醇丙酮酸羧化酶（PEPC） 2.0gL校准品：碳酸钠标示值见瓶签测定系统可溯源至药监部门批准已上市的CO2测定系统。*不同批号试剂盒中各组分不可互换和混用。可配套以下产品使用：朗道质控血清。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆样本中二氧化碳（CO2）的含量。

变更情况：

1、“注册人住所：成都市高新区西芯大道6号”变更为：“注册人住所：成都高新区康强四路9号”。2、“生产地址：成都市高新区（西区）西芯大道6号3栋1层1号101室”变更为：“生产地址：成都高新区康强四路9号W2、W7”。

生产地址：

成都高新区康强四路9号W2、W7

型号规格：

试剂R 60mL×5；试剂R 60mL×4；试剂R 50mL×4；试剂R 60mL×3；试剂R 80mL×2；试剂R 40mL×3；试剂R 40mL×1；350测试×1；350测试×2；350测试×4；300测试×1；300测试×2；300测试×4；200测试×1；200测试×2；200测试×4。校准品：1.0mL×1。

产品储存条件及有效期：

未开封试剂盒于2～8℃密闭避光保存有效期为16个月，开瓶后2～8℃避光保存可稳定30天。运输应在2～8℃条件下进行。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第47批	二氧化碳测定试剂盒（酶法）	川械注准20152400094	200测试×4；校准品1.0mL×1	1440.0000
江西省+动态第40批	二氧化碳测定试剂盒（酶法）	川械注准20152400094	R 60ml×4	935.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	二氧化碳测定试剂盒（酶法）	川械注准20152400094	200测试×4；校准品1.0mL×1	384.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	二氧化碳测定试剂盒（酶法）	川械注准20152400094	试剂R 60mL×4；校准品：1.0mL×1	374.4000
山东省医用耗材限价挂网数据	二氧化碳测定试剂盒（酶法）	川械注准20152400094	试剂R 40mL×3；校准品：1.0mL×1	187.2000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	二氧化碳测定试剂盒（酶法）	川械注准20152400094	200测试×2；校准品1.0mL×1	192.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	二氧化碳测定试剂盒（酶法）	川械注准20152400094	200测试×4；校准品1.0mL×1	384.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	二氧化碳测定试剂盒（酶法）	川械注准20152400094	试剂R 40mL×3；校准品：1.0mL×1	187.2000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	二氧化碳测定试剂盒（酶法）	川械注准20152400094	试剂R 60mL×4；校准品：1.0mL×1	374.4000
2024年2月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	二氧化碳测定试剂盒（酶法）	川械注准20152400094	200测试×4；校准品1.0mL×1	1440.00