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二氧化碳测定试剂盒(酶法)

国产 有效 注册 第二类
产品名称:

二氧化碳测定试剂盒(酶法)

注册(备案)号:

皖械注准20222400189

注册人住所:

安徽省合肥市高新区天达路71号路华亿科学园F座3楼310、311室

批准(备案)日期:

2022-08-11

有效期至:

2027-08-10

结构及组成:

R Tris 缓冲液 0.065mol\\/L\\r\\n磷酸烯醇丙酮酸羧化酶 0.3KU\\/L\\r\\n磷酸烯醇丙酮酸 12.2mmol\\/L\\r\\n还原型β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸 0.5mmol\\/L\\r\\n苹果酸脱氢酶 3.8KU\\/L\\r\\n校准品:碳酸氢钠 、牛血清\\r\\n目标浓度:(14.0~21.0)mmol\\/L\\r\\n质控品:碳酸氢钠、牛血清\\r\\n水平 1 目标浓度:(12.0~18.0)mmol\\/L\\r\\n水平 2 目标浓度:(20.0~30.0)mmol\\/L

适用范围:

本试剂盒用于体外定量测定人血清中二氧化碳(CO2)的含量。

代理公司:

代理公司地址:

变更情况:

在2024年01月18日变更如下:注册人住所由“合肥市高新区天达路71号华亿科学园A2座8楼801、802、809” 变更为 “安徽省合肥市高新区天达路71号路华亿科学园F座3楼310、311室 ”。

生产地址:

芜湖县安徽新芜经济开发区南次一路369号

型号规格:

试剂:\\r\\nR:40mL×1;R:40mL×2; R:40mL×3;\\r\\nR:60mL×1;R:60mL×2;R:60mL×4;\\r\\nR:80mL×1;R:80mL×2\\r\\n校准品(选配):0.5mL×1;1mL×1;2mL×1;5mL×1\\r\\n质控品(选配):0.5mL×2;1mL×2;2mL×2;5mL×2

产品储存条件及有效期:

试剂、校准品、质控品于2℃~8℃密封保存,有效期12个月,避免冷冻。\\r\\n试剂开瓶后,在2℃~8℃可稳定30天。\\r\\n校准品和质控品复溶后,在-20℃密闭保存可稳定30天。

管理类别:

第二类

备注:

注册人制度产品。受托生产企业:芜湖森爱驰生物科技有限公司(生产地址:芜湖县安徽新芜经济开发区南次一路369号)。

挂网信息
数据来源 注册备案名 注册证编号 型号规格 挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据 二氧化碳测定试剂盒(酶法) 皖械注准20222400189 R:60mL×2 1320.0000
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