尿素检测试剂盒(酶法)-浙食药监械(准)字2011第2400434号-器械数据

产品名称：

尿素检测试剂盒(酶法)

注册人名称：

浙江伊利康生物技术有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2011第2400434号

批准(备案)日期：

2011-08-29

有效期至：

2015-08-29

结构及组成：

产品由双试剂组成,试剂1(R1):三羟甲基氨基甲烷缓冲液100mmol/L,还原型辅酶I 0.4mmol/L,谷氨酸脱氢酶0.6KU/L,二磷酸腺苷 0.6mmol/L;试剂2(R2):三羟甲基氨基甲烷缓冲液100mmol/L,脲酶 50KU/L,谷氨酸脱氢酶 4KU/L,2-氧代戊二酸8mmol/L。

适用范围：

用于体外定量检测人血清或血浆中尿素(UREA)的浓度。

产品标准编号：

YZB/浙1762-2011《尿素检测试剂盒(酶法)》

生产地址：

温州经济技术开发区高科技园区27号小区

型号规格：

R1:1×60ml,R2:1×15ml;R1:2×80ml,R2:2×20ml;R1:4×50ml,R2:2×25ml;R1:6×40ml,R2:3×20ml;R1:4×60ml,R2:1×60ml;R1:2×100ml,R2:1×50ml;R1:4×60ml,R2:4×15ml;12×60Ts;12×70Ts