尿素检测试剂盒(酶法)

国产失效注册

产品名称：

尿素检测试剂盒(酶法)

注册人名称：

苏械注准20172402220

注册人住所：

江苏武进经济开发区锦程路18号

批准(备案)日期：

2017-11-21

有效期至：

2022-11-20

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20150004号。

生产地址：

江苏武进经济开发区锦程路18号3号楼3层

型号规格：

1.R1:66mL×4,R2:40mL×4;2.R1:66mL×3,R2:40mL×3;3.R1:50mL×2,R2:15mL×4;4.(A孔R1:34mL,B孔R2:18mL)×2

预期用途：

本试剂盒用于体外定量测定人血清中尿素(UREA)的含量。

主要组成成分：

R1:0.23mmol/L还原型辅酶ⅠR2:100mmol/L三羟甲基氨基甲烷缓冲液,pH=7.6;7.2KU/L脲酶;0.90KU/L谷氨酸脱氢酶;8.3mmol/Lα-酮戊二酸