尿素检测试剂盒(酶法)-渝械注准20162400099-器械数据

产品名称：

尿素检测试剂盒(酶法)

注册人名称：

注册(备案)号：

渝械注准20162400099

注册人住所：

重庆市巴南区木洞镇广泽中小型企业科技成果转化基地A4栋

批准(备案)日期：

2016-11-21

有效期至：

2021-11-20

生产地址：

重庆市巴南区木洞镇广泽中小型企业科技成果转化基地A4栋

型号规格：

R1:2×20mL R2:2×5mL; R1:2×40mL R2:1×20mL;R1:2×60mL R2:2×15mL; R1:3×48mL R2:1×36mL;R1:4×50mL R2:2×25mL;

预期用途：

该产品用于体外定量测定人体样本(血清、尿液)中尿素的含量,临床上主要作为肾功能的评价指标之一。

主要组成成分：

本产品由试剂R1和试剂R2组成R1重组谷氨酸脱氢酶20U;α-酮戊二酸10mmol;三羟甲基氨基甲烷缓冲液适量R2重组尿素酶28U;α-酮戊二酸17mmol;三羟甲基氨基甲烷缓冲液适量