尿素检测试剂盒(酶法)-渝械注准20152400118-器械数据

产品名称：

尿素检测试剂盒(酶法)

注册人名称：

注册(备案)号：

渝械注准20152400118

注册人住所：

重庆市江北区港城东环路5号7幢2-1)3-1

批准(备案)日期：

2015-10-15

有效期至：

2020-10-14

生产地址：

重庆市江北区港城东环路5号7幢2-1)3-1

型号规格：

R1:50mL×1 R2:10mL×1; R1:50mL×2 R2:10mL×2;R1:60mL×1 R2:12mL×1; R1:60mL×2 R2:12mL×2。

预期用途：

该产品用于体外定量测定人体样本(血清)中尿素的含量,临床上主要作为肾功能的评价指标之一。

主要组成成分：

R1试剂:三羟甲基氨基甲烷缓冲液100mmol/L;脲素酶＞2000U/L;谷氨酸脱氢酶＞150U/L;二磷酸腺苷单钾盐0.6mmol/L;α-酮戊二酸5mmol/L;R2试剂:EDTA25mmol/L;谷氨酸脱氢酶500U/L;叠氮化钠0.01g/L。不同批号试剂盒中各组分不能互换。