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尿素检测试剂盒(酶法)

国产失效注册

产品名称：

尿素检测试剂盒(酶法)

注册人名称：

浙江伊利康生物技术有限公司

浙食药监械(准)字2009第2400361号

批准(备案)日期：

2009-08-17

有效期至：

2013-08-16

结构及组成：

试剂成分:Tris缓冲液 120mmol/L,NADH 0.30mmol/L,过氧化物酶＞1KU/L,二磷酸腺苷0.6mmol/L,2-氧代戊二酸 8mmol/L,脲酶＞18KU/L。试剂空白吸光度A＞1.2,空白吸光度变化率△A/min≤0.02;准确度:相对偏差Bias%≤5%;测量精密度CV≤5%;批间差≤8%;线性范围应达到35mmol/L,r≥0.99。

适用范围：

产品用于酶法体外测定人体血清中尿素的含量。

产品标准编号：

YZB/浙1072-2009

型号规格：

50ml、100ml、200ml、250ml、300ml、4×50ml、5×40ml、5×60ml、2×100ml、1000ml、500Ts、720Ts、840Ts、2000Ts