一次性使用活检针

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用活检针

注册人名称：

沪械注准20232140349

注册人住所：

上海市嘉定区曹安路4671号24幢

批准(备案)日期：

2019-08-28

有效期至：

2029-07-29

结构及组成：

产品为机动一体式活检针，由切割针管、切割针管座、针芯、主体外壳、外壳盖、弹簧、推拉杆、护套组成。其中切割针管、针芯、弹簧由不锈钢X5CrNi18-9制成；主体外壳、外壳盖由聚碳酸酯(RX1805）制成；切割针管座、推拉杆由聚甲醛（M90-44）制成；护套由低密度聚乙烯（Q210）制成。

适用范围：

临床上适用于在超声影像下从肝、肾、前列腺、乳房、脾、淋巴结、软组织和软组织瘤中获得活检组织。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址变更为：河南省长垣市满村镇满村大道满村工业区（委托生产）;本文件与“沪械注准20232140349”医疗器械注册证共同使用。受托生产企业:河南吉合医疗器械有限公司；统一社会信用代码：91410728MA47FAJ6XR。;2024-08-14

生产地址：

上海市嘉定区曹安路4671号24幢（自行生产）；河南省长垣市满村镇满村大道满村工业区（委托生产）。

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用活检针	沪械注准20232140349	18G	198.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用活检针	沪械注准20232140349	16G	198.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用活检针	沪械注准20232140349	20G	198.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用活检针	沪械注准20232140349	21G	198.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用活检针	沪械注准20232140349	17G	198.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用活检针	沪械注准20232140349	14G	198.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用活检针	沪械注准20232140349	15G	198.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用活检针	沪械注准20232140349	19G	198.0000