一次性使用真空采血管

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用真空采血管

注册人名称：

珠海市康利莱医疗器械有限公司

粤械注准20172411568

注册人住所：

珠海市南屏科技工业园屏西七路3号厂房D栋1层

批准(备案)日期：

2022-08-15

有效期至：

2027-09-05

结构及组成：

由玻璃试管或塑料试管、胶塞、塑料盖和添加剂组成，管内预设真空。

适用范围：

供临床血液检验盛血样时一次性使用。

变更情况：

2022-08-22: 1、注册人住所由“珠海市香州区吉大建业二路一号工业厂房四楼A2区”变更为“珠海市南屏科技工业园屏西七路3号厂房D栋1层”。rn2、生产地址由“珠海市吉大建业二路一号工业厂房四楼A2区、珠海市香洲区屏西五路7号杰特厂区一号厂房四楼东侧（仓库）”变更为“珠海市南屏科技工业园屏西七路3号厂房D栋1层、珠海市香洲区屏西五路7号杰特厂区一号厂房四楼东侧（仓库）”。rnn2022-08-22: 1、型号、规格变更内容见附页1（共4页）；rn2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页2（共18 页）。

生产地址：

珠海市南屏科技工业园屏西七路3号厂房D栋1层、珠海市香洲区屏西五路7号杰特厂区一号厂房四楼东侧（仓库）

型号规格：

见附件（其他）

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20172221568”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：22临床检验器械-11采样设备和器具

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
陕西省第六批普通医用耗材网上阳光采购结果	一次性使用真空采血管	粤械注准20172411568	分离胶-促凝剂（PET管）3mlΦ13×75mm、分离胶-促凝剂（PET管）3mlΦ13×100mm、分离胶-促凝剂（PET管）4mlΦ13×100mm、分离胶-促凝剂（PET管）5mlΦ13×100mm	1.25
陕西省第六批普通医用耗材网上阳光采购结果	一次性使用真空采血管	粤械注准20172411568	EDTA-分离胶（PET管）5mlΦ13×100mm、肝素-分离胶（PET管）5mlΦ13×100mm	1.25
陕西省第六批普通医用耗材网上阳光采购结果	一次性使用真空采血管	粤械注准20172411568	ACD管（PET管）2.5mlΦ13×75mm	1.15
陕西省第六批普通医用耗材网上阳光采购结果	一次性使用真空采血管	粤械注准20172411568	EDTA.K2（PET管）2mlΦ13×75mm、EDTA.K2（PET管）3mlΦ13×75mm、EDTA.K2（PET管）4mlΦ13×75mm、EDTA.K2（PET管）5mlΦ13×100mm、EDTA.K3（PET管）2mlΦ13×75mm、EDTA.K3（PET管）3mlΦ13×75mm、EDTA.K3（PET管）3mlΦ13×100mm	1.15
陕西省第六批普通医用耗材网上阳光采购结果	一次性使用真空采血管	粤械注准20172411568	无抗凝管（PET管）3mlΦ13×75mm、无抗凝管（PET管）3mlΦ13×100mm、无抗凝管（PET管）4mlΦ13×75mm、无抗凝管（PET管）5mlΦ13×100mm、促凝管（PET管）3mlΦ13×75mm、促凝管（PET管）3mlΦ13×100mm、促凝管（PET管）4mlΦ13×75mm、促凝管（PET管）5mlΦ13×100mm、肝素钠（PET管）3mlΦ13×75mm、肝素钠（PET管）4mlΦ13×75mm、肝素钠（PET管）4mlΦ13×100mm、肝素钠（PET管）5mlΦ13	1.15
陕西省第六批普通医用耗材网上阳光采购结果	一次性使用真空采血管	粤械注准20172411568	血凝管（PET管）1.8mlΦ13×75mm、血凝管（PET管）2mlΦ13×75mm、血凝管（PET管）2.7mlΦ13×75mm、血凝管（PET管）2.7mlΦ13×100mm	1.15
陕西省第六批普通医用耗材网上阳光采购结果	一次性使用真空采血管	粤械注准20172411568	血糖管（PET管）2mlΦ13×75mm、血糖管（PET管）3mlΦ13×75mm、血糖管（PET管）3mlΦ13×100mm、血糖管（PET管）4mlΦ13×75mm	1.15
陕西省第六批普通医用耗材网上阳光采购结果	一次性使用真空采血管	粤械注准20172411568	血沉管（PET管）1.6mlΦ13×75mm、血沉管（PET管）2mlΦ13×75mm、血沉管（PET管）2.4mlΦ13×75mm、血沉管（PET管）2.4mlΦ13×100mm	1.15
陕西省第六批普通医用耗材网上阳光采购结果	一次性使用真空采血管	粤械注准20172411568	血沉管（GAS管）1.28mlΦ8×120mm、血沉管（GAS管）1.6mlΦ8×120mm	1.20