病人监护仪-国械注准20253071141-器械数据

产品名称：

病人监护仪

注册人名称：

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

注册(备案)号：

国械注准20253071141

注册人住所：

深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层

批准(备案)日期：

2025-06-06

有效期至：

2030-06-05

结构及组成：

该产品由主机、电池、无线参数模块(无线心电模块、无线血氧模块)和附件组成，附件见附页。

适用范围：

该产品在医疗机构内供经过专业培训的临床医护人员使用，预期对成人、小儿及新生儿患者进行生命体征监护，对患者进行心电(ECG)(非MRI环境下支持ST和心律失常)、体温(Temp)、脉搏血氧饱和度(SpO2)、脉率(PR)、无创血压(NIBP)、有创血压(IBP)、二氧化碳(CO2)、氧气(O2)、麻醉气体(AG)监护，监护信息可以显示、回顾、存储和打印。该产品属于磁共振环境条件安全医疗器械，适用于临床1.5T和3.0T磁共振环境，该产品主机所处位置的空间场强应≤20 mT，关于磁共振成像检查的具体要求详见产品说明书。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市光明新区南环大道1203 号

型号规格：

BeneVision MRI

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：