病人监护仪-国械注准20173070562-器械数据

产品名称：

病人监护仪

注册人名称：

飞利浦金科威（深圳）实业有限公司

注册(备案)号：

国械注准20173070562

注册人住所：

深圳市南山区科技北三路2号

批准(备案)日期：

2021-10-28

有效期至：

2027-04-04

结构及组成：

该产品由主机、锂电池、心电电缆、血氧探头、血压袖带、血压延长管、温度探头、有创压力传感器电缆组成。详见附页。

适用范围：

该产品由专业医疗人员在医疗环境中对成人、小儿和新生儿的心电（ECG）、ST段测量（不适用于新生儿）及心律失常分析、脉搏血氧饱和度（SpO2）、呼吸（RESP）、脉搏率（PR）、体温温度（TEMP）、有创血压（IBP）、呼吸末二氧化碳（etCO2）、无创血压（NBP）（仅限成人和小儿）进行监护, 可记录并发出报警。该产品可在医疗机构中输送患者时使用，不适于院外转运病人。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市南山区科技北三路2号;深圳市盐田区东海道428号宝捷仓储园仓库3楼。

型号规格：

G30E、G40E

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20173210562延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。