肌酸激酶测定试剂盒（磷酸肌酸底物法）

国产有效注册第二类

产品名称：

肌酸激酶测定试剂盒（磷酸肌酸底物法）

注册人名称：

上海执诚生物科技有限公司

沪械注准20212400520

注册人住所：

浦东新区青黛路537号5幢1层

批准(备案)日期：

2021-09-13

有效期至：

2026-09-12

结构及组成：

R1试剂：咪唑缓冲液（pH6.7）、EDTA -2Na，二水、乙酸镁、N-乙酰-L半胱氨酸、二腺苷五磷酸、葡萄糖、NADP 、己糖激酶；\\nR2试剂：葡萄糖-6-磷酸脱氢酶、磷酸肌酸。

适用范围：

供医疗机构用于体外定量检测人体血清和血浆样本中肌酸激酶的活性，作辅助诊断用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

上海市浦东新区青黛路537号1幢1层A区，1幢2层A区，5幢3层

型号规格：

CK7761\\t R1 2 × 60 mL R2 2 × 15 mL\\nCK7762\\t R1 8 × 60 mL R2 2 × 60 mL\\nCK7561\\t R1 4 × 25 mL R2 1 × 25 mL\\nCK7562\\t R1 6 × 100 mL R2 2 × 75 mL\\nCK7261\\t R1 3 × 20 mL R2 3 × 5 mL\\nCK7262\\t R1 4 × 50 mL R2 1 × 50 mL\\nCK5061\\t R1 2 × 60 mL R2 2 × 15 mL\\nCK5062\\t R1 2 × 80 mL R2 2 × 20 mL\\nCK0062\\t R1 4 × 25 mL R2 1 × 25 mL\\nCKB062\\t R1 1 × 1000 mL R2 2 × 125 mL\\nCK7947\\t R1 6 × 20 mL R2 3 × 10 mL\\nZCCK\\t R1 1 × 60 mL R2 1 × 15 mL\\nCK\\t R1 1 × 20 L R2 1 × 5 L

产品储存条件及有效期：

2~8℃，18个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第61批	肌酸激酶测定试剂盒（磷酸肌酸底物法）	沪械注准20212400520	R1：2×60ml R2：2×15ml	5.8000