肺功能仪

国产失效注册第二类

产品名称：

肺功能仪

注册人名称：

深圳市美好创亿医疗科技股份有限公司

粤械注准20202070330

注册人住所：

深圳市龙岗区宝龙街道宝龙六路3号新中桥工业园A栋101、201、601 B栋 C栋101、201、401（在深圳市龙岗区宝龙街道锦龙一路9号多利工业园A栋设有经营场所从事生产经营活动）

批准(备案)日期：

2022-10-19

有效期至：

2025-03-29

结构及组成：

由主机、电源适配器、电源线、手柄、手柄支座、流量探头、4G模块、WiFi模块、PC软件、电池及热敏纸组成。

适用范围：

本产品用于医疗机构4岁及以上可配合患者，测量肺活量、最大通气量及用药前后激发试验。用药前后激发试验仅适用于型号LA101。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-07-25: 1、结构及组成由“由主机、电源适配器、电源线、手柄、手柄支座、流量探头、电池及热敏纸组成。 ”变更为“由主机、电源适配器、电源线、手柄、手柄支座、流量探头、4G模块、WiFi模块、PC软件、电池及热敏纸组成。”。rn2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共5 页）。rnn2022-10-21: 1、生产地址由“深圳市龙岗区宝龙街道宝龙六路3号新中桥工业园A栋101、201、601 B栋 C栋101、201、401”变更为“深圳市龙岗区宝龙街道宝龙六路3号新中桥工业园A栋101 B栋201、501 C 栋101、201”。

生产地址：

深圳市龙岗区宝龙街道宝龙六路3号新中桥工业园A栋101 B栋201、501 C 栋101、201

型号规格：

LA101、LA102、LA103

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20202070330”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：07医用诊察和监护器械-02呼吸功能及气体分析测定装置

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	肺功能仪	粤械注准20202070330	PD-10	58.0000
江西省+动态第43批	流量探头	粤械注准20202070330	PD-10	58.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肺功能仪-流量探头	粤械注准20202070330	PD-10	58.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十五批）	肺功能仪	粤械注准20202070330	PD-10	58