病人监护仪-国械注准20193071956-器械数据

产品名称：

病人监护仪

注册人名称：

深圳市科瑞康实业有限公司

注册(备案)号：

国械注准20193071956

注册人住所：

深圳市南山区西丽街道阳光社区松白路1002号百旺信工业园9栋501

批准(备案)日期：

2020-10-26

有效期至：

2025-10-25

结构及组成：

该产品由主机、CSM子机（麻醉深度检测仪）及功能附件（心电导联线、血氧探头、无创血压袖带、体温探头、二氧化碳采样连接导管）组成,详见附页。

适用范围：

该产品供医疗单位对患者进行心电（ECG）、呼吸（RESP）、体温（TEMP）、脉搏血氧饱和度（SpO2）、脉率（PR）、无创血压（NIBP）、成人有创血压（IBP）、呼末二氧化碳（EtCO2）、脑状态指数（CSI）进行监护。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2019-12-10 “注册人住所:深圳市南山区登良路25号南油天安工业村3栋2楼；生产地址:深圳市南山区登良路25号南油天安工业村3栋2楼”变更为“注册人住所:深圳市南山区西丽街道阳光社区松白路1002号百旺信工业园9栋501；生产地址:1.深圳市南山区西丽街道松白公路百旺信工业区9栋5层；2.中山市火炬开发区生物谷大道12号A12幢2层、3层”。

生产地址：

1.深圳市南山区西丽街道松白公路百旺信工业区9栋5层；2.中山市火炬开发区生物谷大道12号A12幢2层、3层

型号规格：

UP-8000 Genius-15 K10 K12 K15

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20193071956