一次性使用真空采血管-赣食药监械(准)字2013第2410212号-器械数据

产品名称：

一次性使用真空采血管

注册人名称：

江西3L医用制品集团股份有限公司

注册(备案)号：

赣食药监械(准)字2013第2410212号

注册人住所：

南昌市高新区火炬大街599号

批准(备案)日期：

2013-09-29

有效期至：

2017-09-28

结构及组成：

本产品主要由盖子(塑料)、胶塞(药用丁基橡胶)、试管(PET和玻璃)、标签(不干胶)组成,可以加入添加剂或附加物。分灭菌采血管(PET材质)和未灭菌采血管(玻璃材质),灭菌采血管经钴60辐照灭菌,产品无菌。

适用范围：

本产品与一次性使用无菌静脉血样采集针配套使用,采集静脉血样进行临床检验。

变更情况：

变更日期:2015.12.8,“注册人住所:南昌市高新区火炬大街599号;生产地址:南昌市高新区火炬大街599号”变更为“注册人住所:江西省南昌市高新开发区火炬大街599号;生产地址:江西省南昌市高新开发区火炬大街599号”。

产品标准编号：

YZB/赣 2480-2013《一次性使用真空采血管》

生产地址：

南昌市高新区火炬大街599号

型号规格：

试管规格:12.5*100、12.5*75)8*120、16*100。(单位:mm)。血常规管,添加剂:EDTA二钾、EDTA三钾、EDTA二钠,公称液体容量:2ml、3ml、4ml、4.5ml、5ml、6ml、7ml、10ml;血浆管,添加剂:肝素钠、肝素锂,公称液体容量:2ml、3ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml;血浆分离胶管,添加剂:肝素锂/分离胶,公称液体容量:2ml、3ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、9ml;血清管,添加剂:无添加剂、促凝剂,公称液体容