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丙型肝炎病毒抗体校准品

国产失效注册

产品名称：

丙型肝炎病毒抗体校准品

注册人名称：

国食药监械(进)字2014第3403932号

注册人住所：

1-5-1, Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe, 651-0073, Japan

批准(备案)日期：

2014-08-13

有效期至：

2018-08-12

结构及组成：

丙型肝炎病毒抗体阴性校准品(HISCL HCV Ab NC):磷酸二氢钠二水合物,牛血清白蛋白,氯化钠; 丙型肝炎病毒抗体阳性校准品(HISCL HCV Ab PC):丙型肝炎病毒抗体,磷酸二氢钠二水合物,牛血清白蛋白,氯化钠。

适用范围：

该产品用于对人血清或血浆中的丙型肝炎病毒抗体的定性检测进行校准。

代理公司：

希森美康医用电子(上海)有限公司

代理公司地址：

上海市外高桥保税区富特西三路77号6幢202室(北京地址:建国门外大街乙12号双子座大厦西塔605室)

变更情况：

“代理人住所:上海市外高桥保税区富特西三路77号6幢202室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区冰克路500号5幢209室”。

生产地址：

4-3-2, Takatsukadai, Nishi-ku, Kobe, Hyogo, 651-2271,Japan

型号规格：

1mL×2瓶