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丙型肝炎病毒抗体校准品
国械注准20163400198
厦门市海沧区新阳街道新园路124号2楼
2020-12-15
2025-12-14
校准品1,校准品2。(具体内容详见产品说明书)
本产品用于本公司生产的丙型肝炎病毒抗体测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)临界值的确定。
2016-09-20 “生产地址:厦门市海沧区新阳街道新园路124号1楼C区、2楼、3楼A区、4楼A区;厦门市海沧区新阳街道新园路130号4号楼一层B区 ”变更为“生产地址:厦门市海沧区新阳街道新园路124号2楼;厦门市海沧区新阳街道新园路130号4号楼南区、5号楼 ”。 2019-11-12 “生产地址:厦门市海沧区新阳街道新园路124号2楼;厦门市海沧区新阳街道新园路130号4号楼南区、5号楼”变更为“生产地址:厦门市海沧区新阳街道新园路124号2楼;厦门市海沧区新阳街道新园路130号4号楼南区、A区、B区、5号楼”。 2021-02-01 产品说明书和产品技术要求变更对比表见附件。 2020-11-10 “生产地址:厦门市海沧区新阳街道新园路124号2楼;厦门市海沧区新阳街道新园路130号4号楼南区、A区、B区、5号楼”变更为“生产地址:厦门市海沧区新阳街道新园路124号4楼A区、130号4号楼(A区、B区)和5号楼”。
厦门市海沧区新阳街道新园路124号2楼;厦门市海沧区新阳街道新园路130号4号楼南区、A区、B区、5号楼
2mL×2
第三类
丙型肝炎病毒抗体校准品BIO-FLASH anti-HCV Calibrators
国械注进20173402243/BIOKIT, S.A. 有效期至:2022-06-27丙型肝炎病毒抗体校准品
国食药监械(进)字2013第3401184号/Abbott GmbH & Co. KG 有效期至:2017-03-12丙型肝炎病毒抗体校准品
国食药监械(进)字2014第3401699号/BIOKIT, S.A. 有效期至:2018-03-30丙型肝炎病毒抗体校准品
国食药监械(进)字2014第3403932号/SYSMEX CORPORATION 有效期至:2018-08-12丙型肝炎病毒抗体校准品
国械注进20163401728/Abbott GmbH & Co. KG 有效期至:2021-04-27丙型肝炎病毒抗体校准品(化学发光法)
国食药监械(准)字2014第3401462号/四川迈克生物科技股份有限公司 有效期至:2019-07-31丙型肝炎病毒抗体校准品
国械注准20163400804/深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 有效期至:2025-12-20丙型肝炎病毒抗体校准品(化学发光法)
国械注准20183401899/迈克生物股份有限公司 有效期至:2023-12-02