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气管切开插管

国产失效注册

产品名称：

气管切开插管

注册人名称：

江苏科创医疗用品有限公司

苏械注准20172660731

注册人住所：

泰州市高港区胡庄镇科创路68号

批准(备案)日期：

2017-05-09

有效期至：

2022-05-08

结构及组成：

气管切开插管材质采用GBT15593-1995输血(液)器具用软聚氯乙烯塑料制成,由充气管、固定翼、套囊、指示球囊、充气阀、外插管、标准圆锥接头和管芯组成。气管切开插管分为有囊型和无囊型两种,规格3.0mm-4.5mm的气管切开插管无囊,规格5.0mm-11.0mm的气管切开插管分为有囊和无囊两种,产品经环氧乙烷灭菌,产品应无菌。

适用范围：

供全麻或复甦时建立有创人工气道用。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2013第2661015号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20050027号。

生产地址：

泰州市高港区胡庄镇科创路68号

型号规格：

3.0mm、3.5mm、4.0mm、4.5mm、5.0mm、5.5mm、6.0mm、6.5mm、7.0mm、7.5mm、8.0mm、8.5mm、9.0mm、9.5mm、10.0mm、10.5mm、11.0mm