超声诊断仪-辽械注准20232060025-器械数据

产品名称：

超声诊断仪

注册人名称：

东软医疗系统股份有限公司

注册(备案)号：

辽械注准20232060025

注册人住所：

辽宁省沈阳市浑南区创新路177-1号

批准(备案)日期：

2023-04-06

有效期至：

2028-04-05

结构及组成：

由主机（包括触摸屏液晶显示器）、软件（名称：V8S/W、XV8S/W、RS9S/W、XR9S/W、RS8S/W，XR8S/W、RS7S/W、XR7S/W发布版本：1.00）、23.8”全高清液晶显示器（LED背光）、探头和选配件（含脚踏开关、ECG组件、耦合剂加热器）组成。可选探头及临床应用信息见附页。

适用范围：

用于人体超声诊断检查。具体的临床应用包括：产科、妇科、泌尿科、腹部、血管、小器官、肌肉骨骼、儿科、心脏、经颅、胸部（不包括经食道、血管内、术中经人体内部组织和超声导航领域）。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

辽宁省沈阳市浑南区创新路177-7号

型号规格：

V8、XV8、RS9、XR9、RS8、XR8、RS7、XR7。

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：