甲基安非他明检测试剂盒(胶体金法)-国械注准20163402151-器械数据

产品名称：

甲基安非他明检测试剂盒(胶体金法)

注册人名称：

上海荣盛生物药业有限公司

注册(备案)号：

国械注准20163402151

注册人住所：

上海市闵行区向阳路888号

批准(备案)日期：

2016-09-30

有效期至：

2021-09-29

结构及组成：

卡型:本品单包装由铝箔袋、干燥剂、塑料支持物、核心试纸条、吸管组成;试纸条反应系统由样品垫、硝酸纤维素膜、结合垫及吸水纸组成。C线(质控区):羊抗鼠IgG多克隆抗体。T线(测试区):甲基安非他明-BSA结合物。条型:本品单包装由铝箔袋、干燥剂、核心试纸条组成;试纸条反应系统由样品垫、硝酸纤维素膜、结合垫及吸水纸组成。C线(质控区):羊抗鼠IgG多克隆抗体。T线(测试区):甲基安非他明-BSA结合物。

适用范围：

该产品用于定性检测人体尿液样本中最低检出浓度为1000ng/mL的甲基安非他明。

变更情况：

“生产地址:上海市闵行区颛桥镇向阳路888号”变更为“生产地址:上海市闵行区颛桥镇向阳路888号C幢、E幢、G幢”。

生产地址：

上海市闵行区颛桥镇向阳路888号

型号规格：

卡型:1人份/袋,10人份/盒、20人份/盒、40人份/盒、50人份/盒;条型:50人份/盒、100人份/盒。

预期用途：

该产品用于定性检测人体尿液样本中最低检出浓度为1000ng/mL的甲基安非他明。

主要组成成分：

卡型:本品单包装由铝箔袋、干燥剂、塑料支持物、核心试纸条、吸管组成;试纸条反应系统由样品垫、硝酸纤维素膜、结合垫及吸水纸组成。C线(质控区):羊抗鼠IgG多克隆抗体。T线(测试区):甲基安非他明-BSA结合物。条型:本品单包装由铝箔袋、干燥剂、核心试纸条组成;试纸条反应系统由样品垫、硝酸纤维素膜、结合垫及吸水纸组成。C线(质控区):羊抗鼠IgG多克隆抗体。T线(测试区):甲基安非他明-BSA结合物。