一次性使用麻醉穿刺套件-国械注准20203080574-器械数据

产品名称：

一次性使用麻醉穿刺套件

注册人名称：

河南强森微创医疗器械有限公司

注册(备案)号：

国械注准20203080574

注册人住所：

长垣县南蒲区纬七路中段路南

批准(备案)日期：

2020-06-19

有效期至：

2025-06-18

结构及组成：

由基本配置一次性使用麻醉用针-硬膜外穿刺针、一次性使用麻醉用针-腰椎穿刺针Ⅱ型、一次性使用麻醉用针-腰椎穿刺针Ⅰ型、一次性使用麻醉用针—神经阻滞针、一次性使用麻醉用过滤器—药液过滤器、一次性使用硬膜外麻醉导管（加强型）、导管接头和选配配置一次性使用麻醉用过滤器—空气过滤器、一次性使用低阻力注射器玻璃注射器、一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、负压管、负压管Ⅰ型、消毒液刷、医用胶带、橡胶外科手套、医用纱布、治疗巾、手术巾、导管固定垫、尖锐物收集器、敷料贴、医用棉球组成。所有配置均不含药物及消杀成分,橡胶外科手套为无粉型。全部基本配置和选配配置所用原材料详见产品技术要求。本产品经环氧乙烷灭菌。

适用范围：

适用于硬膜外麻醉、腰椎麻醉、神经阻滞麻醉、硬膜外和腰椎联合麻醉时穿刺、注射药物。

变更情况：

2020-07-10 “注册人名称:河南强森微创医疗器械有限公司；注册人住所:长垣县南蒲区纬七路中段路南”变更为“注册人名称:河南驼人贝斯特医疗器械有限公司；注册人住所:长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南”。 2021-02-03 “生产地址：长垣县南蒲区纬七路中段路南”变更为“生产地址：长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南”。 2022-03-11 “生产地址：长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南”变更为“生产地址：受托生产企业：河南驼人医疗器械集团有限公司受托生产地址：长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南”。

生产地址：

长垣县南蒲区纬七路中段路南

型号规格：

加强型AS-ESII、加强型AS-ESIIⅠ型、加强型AS-E、加强型AS-EⅠ型、AS-S、AS-SⅠ型、AS-N

管理类别：

第三类

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