一次性使用麻醉穿刺套件-国械注准20243081622-器械数据

产品名称：

一次性使用麻醉穿刺套件

注册人名称：

广东益德医疗科技有限公司

注册(备案)号：

国械注准20243081622

注册人住所：

中山市南朗镇华南现代中医药城健硕街2号商务楼D物业6楼

批准(备案)日期：

2024-08-27

有效期至：

2029-08-26

结构及组成：

本产品由基本组件：硬膜外穿刺针、腰椎穿刺针、神经阻滞穿刺针、药液过滤器、空气过滤器、柔性加强型硬膜外麻醉导管、导管接头。选配组件：导管定位架、一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、低阻力注射器、负压管、脱脂棉纱布、孔巾、中单、创口贴、医用透明贴、医用胶带、消毒刷、输液延长管和医用棉球构成。本产品的所有组件均不含药物。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

本产品适用于临床对病患者做硬膜外麻醉、腰椎麻醉、神经阻滞麻醉、硬膜外和腰椎联合麻醉时穿刺、注射药物。

生产地址：

中山市南朗镇华南现代中医药城健硕街2号商务楼D物业6楼

型号规格：

硬膜外麻醉套件：(AS-E-I 0.7-5-A、AS-E-I 0.7-5-B、AS-E-I 1.0-5-A、AS-E-II 1.0-5-A、AS-E-I 1.0-5-B、AS-E-II 1.0-5-B、AS-E-I 1.0-7-A、AS-E-II 1.0-7-A、AS-E-I 1.0-7-B、AS-E-II 1.0-7-B);腰椎麻醉套件：(AS-SⅡ-A)；神经阻滞套件：(AS-N 0.7-A-8、AS-N 0.7-A-9、AS-N 0.9-A-8、AS-N 0.9-A-9);腰麻硬膜外联合套件：(AS-E/SⅡ-I 0.7-5-A、AS-E/SⅡ-I 1.0-5-A、AS-E/SⅡ-II 1.0-5-A、AS-E/SⅡ-I 1.0-7-A、AS-E/SⅡ-II 1.0-7-A)。

管理类别：

第三类

备注：

无

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