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牙科种植体

国产 有效 注册
产品名称:

牙科种植体

注册(备案)号:

国械注准20253170691

注册人住所:

珠海市横琴新区环岛东路1889号创意谷17栋112室

批准(备案)日期:

2025-03-31

有效期至:

2030-03-30

结构及组成:

产品由牙科种植体和覆盖帽组成,其中牙科种植体经3D打印增材制造成型,其化学成分符合GB/T 13810的TC4钛合金要求,表面经黑灰色阳极氧化处理,覆盖帽由符合GB/T 13810的TC4钛合金经CNC切削加工而成,表面未经任何处理,产品为伽马射线灭菌,灭菌有效期为5年。

适用范围:

通过外科手术方式将产品植入人体缺牙部位的上下颌牙槽骨内,用于为义齿等修复体提供固定或支撑,以恢复患者的咀嚼功能。

代理公司:

代理公司地址:

变更情况:

生产地址:

珠海市横琴新区环岛东路1889号创意谷17栋112-115室

型号规格:

见产品型号规格附页。

产品储存条件及有效期:

管理类别:

备注:

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