定制式3D打印人体器官模型

国产有效注册第二类

产品名称：

定制式3D打印人体器官模型

注册人名称：

苏械注准20212021125

注册人住所：

南京经济技术开发区恒园路龙岗科技园B1栋516室

批准(备案)日期：

2021-07-29

有效期至：

2026-07-28

结构及组成：

定制式3D打印人体器官模型采用高分子材料（聚乳酸PLA）制成。依据影像学设备生成的患者数据，经数据转换和三维立体重建设计，利用3D打印机将重建后的三维立体图打印为实体图，完整显示骨、血管、神经、气管等病灶或受损部位解剖结构的模拟人体模型。产品以非无菌状态提供。一次性使用。

适用范围：

提供给临床医生，用于显示解剖内部结构，为临床医护人员制定手术方案和规划提供术前指导。帮助医师立体观察患者手术部位，确认手术位置，辅助医师制定优化手术方案，选择合适的手术路径。手术前对手术进行操练演习，以及时发现手术方案中的问题并改进。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

江苏省南京市南京经济技术开发区恒通大道69号1号楼3楼1320、1337、1339、1343室

型号规格：

HSZC-D

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	定制式3D打印人体器官模型	苏械注准20212021125	无	23500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	定制式3D打印人体器官模型	苏械注准20212021125	无	23500.0000
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湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十七批）	定制式3D打印人体器官模型	苏械注准20212021125	无	23500