病人监护仪-国械注进20163072540-器械数据

产品名称：

病人监护仪

注册人名称：

日本光电工业株式会社NIHON KOHDEN CORPORATION

注册(备案)号：

国械注进20163072540

注册人住所：

日本国东京都新宿区西落合1-31-431-4 Nishichiai 1chome,Shinjuku-ku,Tokyo 161-8560,Japan

批准(备案)日期：

2021-03-24

有效期至：

2026-03-23

结构及组成：

见附页。

适用范围：

本系列病人监护仪可设置在患者附近，除了在画面上显示患者的生命体征信号（心电、呼吸、血压、体温、血氧饱和度、CO、CO2（主流法）、O2）及发出报警外，还可进行呼吸暂停检测、心律不齐的监护。选配了测量单元时还可进行BIS（Bispectral Index）（QE-910P）和脑电（AE-918P）的测定。另外，与日本光电制多气体装置GF-210R连接时可显示麻醉气体、与日本光电制多气体/流量装置GF-220R连接时可显示麻醉气体和流量/气道压力、与其它公司制外部设备连接时可显示麻醉气体、流量/气道压力、肌松TOF（Train of four）、通气量、连续心排量CCO（Continuous cardiac output）、经皮氧分压tcPO2（Transcutaneous oxygen partial pressure）、经皮二氧化碳分压tcPCO2（Transcutaneous carbon dioxide partial pressure）、脑血氧饱和度rSO2（Regional oxygen saturation）的信息。

代理公司：

上海光电医用电子仪器有限公司

代理公司地址：

上海市奉贤区环城北路567号（上海市工业综合开发区内）

变更情况：

生产地址：

日本国群马县富冈市七日市486；日本国群马县富冈市田篠1-1

型号规格：

BSM-6301C, BSM-6501C, BSM-6701C

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20163212540延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。