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全自动化学发光免疫分析仪

国产有效注册第二类

产品名称：

全自动化学发光免疫分析仪

注册人名称：

上海奥普生物医药股份有限公司

注册(备案)号：

沪械注准20242220287

注册人住所：

上海市张江高科技产业东区瑞庆路526号3幢A区201、213室，B区301-338室

批准(备案)日期：

2024-08-27

有效期至：

2029-08-26

结构及组成：

产品主要由主机和软件（发布版本号：V1）两部分组成，其中主机由进样模块、试剂仓模块、理杯模块、孵育盘模块、磁分离模块、加样模块、抓杯模块、读光模块、液路子系统和电路子系统组成。

适用范围：

该产品采用基于吖啶酯的直接化学发光法，与配套试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血清、血浆样本中的被分析物进行定量检测，包括蛋白质类项目。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

上海市浦东新区瑞庆路526号3幢B区、2幢一层

型号规格：

CycloneSun 3000

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

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