金属交锁髓内钉-国食药监械(准)字2011第3460312号(更)-器械数据

产品名称：

金属交锁髓内钉

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2011第3460312号(更)

注册人住所：

张家港市锦丰工业园区东区

批准(备案)日期：

2011-03-15

有效期至：

2015-03-14

结构及组成：

该产品分为股骨交锁髓内钉、胫骨交锁髓内钉、肱骨交锁髓内钉、股骨倒置交锁髓内钉、伽玛交锁髓内钉、股骨重建交锁髓内钉。组件包括髓内主钉、近端塞、锁定或拉力钉。产品材料为GB 4234中的不锈钢或Ti6AL4V钛合金。钛合金产品表面无着色。非灭菌包装。

适用范围：

该产品适用于股骨、胫骨、肱骨、股骨粗隆间骨折的髓腔内固定。

变更情况：

生产者名称由“苏州艾迪尔医疗器械有限公司”变更为“江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司”。注册证由国食药监械(准)字2011第3460312号变更为国食药监械(准)字2011第3460312号(更),原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

YZB/国 0673-2011《金属交锁髓内钉》

生产地址：

张家港市锦丰工业园区东区