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金属交锁髓内钉

国产失效注册第三类

产品名称：

金属交锁髓内钉

注册人名称：

江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司

国械注准20183131963

注册人住所：

张家港市锦丰工业园区东区

批准(备案)日期：

2018-12-29

有效期至：

2023-12-28

结构及组成：

该产品分为股骨交锁髓内钉、胫骨交锁髓内钉、肱骨交锁髓内钉、股骨倒置交锁髓内钉、伽玛交锁髓内钉、股骨重建交锁髓内钉。组件包括髓内主钉、近端塞、锁定或拉力钉。采用符合GB4234标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢或符合GBT 13810标准规定的TC4钛合金材料制成。钛合金产品表面无着色。非灭菌包装。

适用范围：

该产品适用于股骨、胫骨、肱骨、股骨粗隆间骨折的髓腔内固定。

生产地址：

张家港市锦丰工业园区东区

型号规格：

见附页

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国食药监械（准）字2014第3461182号