骨牵引针-浙衢食药监械(准)字2013第1100001号-器械数据

产品名称：

骨牵引针

注册人名称：

浙江康慈医疗科技有限公司

注册(备案)号：

浙衢食药监械(准)字2013第1100001号

批准(备案)日期：

2013-01-28

有效期至：

2017-01-27

结构及组成：

骨牵引针由头部、针体和尾部组成。1使用性能:骨牵引针表面应光滑,不得有锋棱(除刃口处)、毛刺、裂纹、变形、损伤、附着物等缺陷; 骨牵引针各部件的刻度标志应在产品表面的明显部位;骨牵引针各部件的刻度标志应完整、清晰、整齐.2.物理性能: 骨牵引针各部件的表面粗糙度Ra 之数值:螺纹部分不大于3.2μm,其余部分不大于1.6μm;骨牵引针不锈钢材质部分,硬度应≥35HRC , TC4 或TC20 钛合金材料部分,硬度应≥280HV。3. 耐腐蚀性能:骨牵引针应有良好的耐腐蚀性。

适用范围：

骨牵引针供骨科手术治疗四肢和其他部位骨折复位固定术中做牵引或定位用。

产品标准编号：

YZB/浙衢0001-2013

生产地址：

江山经济开发区山海协作区汇源路20号

型号规格：

KC-STP-Ⅰ普通型骨牵引针、KC-STP-Ⅱ带螺纹型骨牵引针。其中,KC-STP-Ⅱ带螺纹型骨牵引针螺纹分为细螺纹自攻和粗螺纹自攻两种。规格详见附件.