数字化X射线摄影系统-苏械注准20232060892-器械数据

产品名称：

数字化X射线摄影系统

注册人名称：

大为医疗（江苏）有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20232060892

注册人住所：

徐州经济技术开发区金桥路28号

批准(备案)日期：

2023-06-28

有效期至：

2028-06-27

结构及组成：

数字化X射线摄影系统由X射线高压发生器（DF-50）、X射线管组件（E7884X或DQ-300）、限束器（DS-01）、电离室（DL-01）、平板探测器（DT-4343W或DT-4343Y）、胸片架（DX-300）、摄影床（DC-C300）、球管支架（DZ-300）、防散射滤线栅（JPI Grid-1000）及图像处理系统组成，可选配工作站、路由器。软件名称：大为DR图像采集处理软件；发布版本：1。

适用范围：

用于对患者的常规摄影，获得单幅影像供临床诊断用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

徐州经济技术开发区金桥路28号

型号规格：

RD-850A、RD-850B、RD-850C、RD-850D、RD-850E、RD-850F、RD-850AS、RD-850BS、RD-850CS、RD-850DS、RD-850ES、RD-850FS

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

第二类

备注：