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细胞角蛋白19片段(CYFRA21-1)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
国械注准20193400696
北京市北京经济技术开发区兴海路5号
2019-09-23
2024-09-22
试剂盒由校准品、试剂1号、试剂2号、磁分离试剂和质控品组成。(具体内容详见说明书)
本产品用于体外定量测定人体血清的细胞角蛋白19片段(CYFRA21-1)含量。主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果,不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据。不能用于普通人群的肿瘤筛查。
2021-08-11 “生产地址:北京市北京经济技术开发区兴海路5号2层、6层、B1层”变更为“生产地址:北京市北京经济技术开发区兴海路5号1幢2层、6层、B1层、2幢”。
北京市北京经济技术开发区兴海路5号2层、6层、B1层
100测试盒、50测试盒
第三类
细胞角蛋白19片段(CYFRA21-1)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
湘械注准20222400449/湖南芯辰生物科技有限公司 有效期至:2027-03-13细胞角蛋白19片段(CYFRA21-1)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
津械注准20222400855/天津华科泰生物技术有限公司 有效期至:2027-08-21细胞角蛋白19片段(CYFRA21-1)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
国械注准20193400971/北京华科泰生物技术股份有限公司 有效期至:2024-12-08细胞角蛋白19片段(CYFRA21-1)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
京械注准20212400279/北京华科泰生物技术股份有限公司 有效期至:2026-05-27细胞角蛋白19片段(CYFRA21-1)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
鲁械注准20212400648/山东康华生物医疗科技股份有限公司 有效期至:2026-07-22细胞角蛋白19片段(CYFRA21-1)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
湘械注准20232401231/湖南莱拓福生物科技有限公司 有效期至:2028-12-19