二氧化碳测定试剂盒(PEPC酶法)-京械注准20192400239-器械数据

产品名称：

二氧化碳测定试剂盒(PEPC酶法)

注册人名称：

注册(备案)号：

京械注准20192400239

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区地盛西路6号院8号楼3层301

批准(备案)日期：

2019-05-27

有效期至：

2024-05-26

结构及组成：

Tris缓冲液(pH 6.0～9.0)10mmolL、磷酸烯醇式丙酮酸(PEP) 8mmolL、还原型辅酶I(NADH)2.5mmolL、磷酸烯醇式丙酮酸羧化酶(PEPC)≥0.25KUL、苹果酸脱氢酶(MDH)≥1.5KUL。

适用范围：

用于体外定量检测人血清中二氧化碳的浓度。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：“京械注准20192400239：北京市北京经济技术开发区地盛西路6号院8号楼2层201、202、3 层301”变更为“地址1：北京市北京经济技术开发区科创六街85号院1号楼4层，地址2：北京市北京经济技术开发区地盛西路6号院8号楼2层201、202、3层301”。

(批准日期：20220114)

生产地址：

北京市北京经济技术开发区地盛西路6号院8号楼2层201、202、3 层301

型号规格：

a) 1×40ml； b) 2×50ml；c) 3×30ml； d) 3×300ml；e) 4×20ml； f) 4×25ml；g) 4×30ml； h) 5×40ml；i) 12×24ml；j) 4×40ml；k) 1×30ml； l) 2×24ml。

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃贮存18个月。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：京食药监械（准）字2014第2400763号