全自动化学发光免疫分析仪-粤械注准20232222160-器械数据

产品名称：

全自动化学发光免疫分析仪

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20232222160

注册人住所：

深圳市南山区西丽沙河西路5158号百旺研发大厦1栋第12层

批准(备案)日期：

2023-12-21

有效期至：

2028-12-20

结构及组成：

主要由材料配备模块、液路模块、温度控制模块、机械传动模块、光路检测模块、电路控制模块及软件组成。

适用范围：

本产品采用基于吖啶酯的直接化学发光法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血清、血浆、全血样本中的被分析物进行定性或定量检测，包括心肌疾病的实验诊断、激素测定、肿瘤相关抗原测定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市光明区马田街道佳乐科技工业园厂房C栋

型号规格：

Immu F200C、 Immu F220C、 Immu F200L、 Immu F220L、 Immu F400L、 Immu F600L

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

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