化学发光测定仪-粤械注准20212220072-器械数据

产品名称：

化学发光测定仪

注册人名称：

深圳雷杜生命科学股份有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20212220072

注册人住所：

深圳市南山区粤海街道高新中三道二号软件园五号楼二层

批准(备案)日期：

2021-01-19

有效期至：

2026-01-18

结构及组成：

化学发光测定仪主要由分析部（主机）、操作部和输出部组成。分析部（主机）主要由孵育反应系统、样品处理系统、试剂盘组件、反应杯清洗系统、混匀模块、采样系统、温控系统、光子检测系统、反应杯装载传动系统、电源部分、液路系统及控制系统组成；输出部与操作部主要由触控一体电脑、手持条码扫描仪以及软件组件组成。

适用范围：

化学发光测定仪基于吖啶酯的直接化学发光法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血清、血浆样本中的被分析物进行定性或者定量检测。包括激素测定、肿瘤相关抗原测定、感染性疾病实验检测、抗SAA抗体IgG测定、心脏型脂肪酸结合蛋白（H-FABP）测定和25-羟基维生素D（25-OH VD）测定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市光明新区高新东片区双明大道南侧雷杜工业大厦

型号规格：

Lumiray 1900、Lumiray 1930

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：