化学发光测定仪-粤械注准20162220603-器械数据

产品名称：

化学发光测定仪

注册人名称：

深圳雷杜生命科学股份有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20162220603

注册人住所：

深圳市南山区粤海街道高新中三道二号软件园五号楼二层

批准(备案)日期：

2020-12-04

有效期至：

2025-12-03

结构及组成：

分为分析部（主机）、操作部和输出部。分析部（主机）主要由采样系统、孵育系统、反应杯装载传送系统、反应杯自动清洗系统、光学检测系统、液路系统和控制系统组成；操作部和输出部主要由电脑主机（选配）、显示器（选配）以及软件组件组成。

适用范围：

化学发光测定仪基于AMPPD和碱性磷酸酶的间接化学发光法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血清、血浆样本中的被分析物进行定性或者定量检测，包括激素测定、自身抗体检测、肿瘤相关抗原测定、感染性疾病实验检测、蛋白质及多肽类检验、肝病的实验诊断、免疫功能测定、维生素测定、心肌疾病的实验诊断和D-二聚体项目测定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市光明新区高新东片区双明大道南侧雷杜工业大厦

型号规格：

Lumiray 1200、Lumiray 1220、Lumiray 1230、Lumiray 1260、Lumiray 1280

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

原产品注册证号：粤械注准20162400603。