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化学发光测定仪

国产有效注册第二类

产品名称：

化学发光测定仪

注册人名称：

深圳市国赛生物技术有限公司

粤械注准20162220748

注册人住所：

深圳市南山区招商街道科技大厦103C、503C、504D；科技大厦辅楼3A号、4A号

批准(备案)日期：

2023-03-03

有效期至：

2025-06-17

结构及组成：

该产品为半自动仪器，由控制系统、检测系统、机械装置、输入输出部分、电源和应用软件组成。

适用范围：

该产品采用基于AMPPD或CDP-Star和碱性磷酸酶的间接化学发光法，与适配试剂配合使用，从而对样本中的相关物质做定量或定性分析。

变更情况：

2022-12-12: 1、型号、规格由“Kemilo、Kemilo PLUS”变更为“Kemilo、Kemilo PLUS、SPMC6”。rn2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共15页）。rnn2023-03-03: 1、生产地址由“深圳市南山区南海大道科技大厦主楼103C；科技大厦辅楼3A号、4A号；深圳市坪山区坑梓街道锦绣东路22号雷柏中城生命科学园第三分园A栋201”变更为“深圳市坪山区坑梓街道锦绣东路22号雷柏中城生命科学园第三分园A栋201；丹碧路与荣田路交汇处西南角深圳市国赛生物技术有限公司生产与研发厂区”。

生产地址：

深圳市坪山区坑梓街道锦绣东路22号雷柏中城生命科学园第三分园A栋201；丹碧路与荣田路交汇处西南角深圳市国赛生物技术有限公司生产与研发厂区

型号规格：

Kemilo、Kemilo PLUS、SPMC6

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20162220748”注册证共同使用。