一次性使用活检针

国产失效注册第二类

产品名称：

一次性使用活检针

注册人名称：

浙江伽奈维医疗科技有限公司

浙械注准20192140418

注册人住所：

浙江省杭州市钱塘新区白杨街道21号大街600号1幢106室

批准(备案)日期：

2021-01-22

有效期至：

2024-07-23

结构及组成：

一次性使用活检针包括全自动活检针、半自动活检针、全自动活检针和同轴活检针组成的套件、半自动活检针和同轴活检针组成的套件。全自动活检针由内芯针、针管、操作手柄、按钮、移动标识和护套管组成；半自动活检针由内芯针、针管、固定手柄、推拉手柄和保护套组成；同轴活检针由内芯针、针管、前针座、后针座、钝头针、移动标识和护套管组成。

适用范围：

产品适用于肝、肾、乳腺、甲状腺、前列腺、脾、淋巴结和各软组织瘤的组织活检。不适用于骨骼。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

注册人住所由浙江省杭州经济技术开发区白杨街道21号大街600号1幢106室变更为浙江省杭州市钱塘新区白杨街道21号大街600号1幢106室;生产地址由浙江省杭州经济技术开发区白杨街道21号大街600号1幢106室变更为浙江省杭州市钱塘新区白杨街道21号大街600号1幢106室;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。

生产地址：

浙江省杭州市钱塘新区白杨街道21号大街600号1幢106室

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
四川省2024年耗材挂网(第四批)	一次性使用活检针	浙械注准20192140418	ABN 2016 B	1160
四川省2024年耗材挂网(第四批)	一次性使用活检针	浙械注准20192140418	ABN 2010 B	1160
四川省2024年耗材挂网(第四批)	一次性使用活检针	浙械注准20192140418	ABN 1825B	1160
四川省2024年耗材挂网(第四批)	一次性使用活检针	浙械注准20192140418	ABN 1820B	1160
四川省2024年耗材挂网(第四批)	一次性使用活检针	浙械注准20192140418	ABN 1816B	1160
四川省2024年耗材挂网(第四批)	一次性使用活检针	浙械注准20192140418	ABN 1410B	1160
四川省2024年耗材挂网(第四批)	一次性使用活检针	浙械注准20192140418	ABN 1416B	1160
四川省2024年耗材挂网(第四批)	一次性使用活检针	浙械注准20192140418	ABN 1425B	1160
四川省2024年耗材挂网(第四批)	一次性使用活检针	浙械注准20192140418	ABN 1610B	1160
四川省2024年耗材挂网(第四批)	一次性使用活检针	浙械注准20192140418	ABN 1616B	1160