腹膜透析机

国产失效注册

产品名称：

腹膜透析机

注册人名称：

福州东泽医疗器械有限公司

闽食药监械(准)字2014第2450071号

批准(备案)日期：

2014-03-31

有效期至：

2018-03-20

结构及组成：

该产品为腹膜透析辅助控制装置,由主机、台车(选配)和电源线组成。主要技术性能:1)灌入量控制精度:±100ml(灌入量>200ml时)或±50ml(灌入量≤200ml时);2)温度控制范围及精度:设定范围36℃～40℃,±0.5℃;3)辅助引流负压:≤9.5kPa;4)报警声压级:<45dB(A计权)。

适用范围：

该产品与腹膜透析液配套使用,适用于急慢性肾功能衰竭患者的腹膜透析治疗。

产品标准编号：

YZB/闽0828-2014

生产地址：

福州市鼓楼区软件大道89号软件园B区23号楼3层306室

型号规格：

PD-GO