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腹膜透析机
陕械注准20212100115
西安市高新区草堂科技产业基地秦岭大道西2号科技企业加速器园区内第16幢10101室
2024-08-02
2026-09-08
该产品由主机体、立柱、点滴架和嵌入式软件(软件发布版本: V2)组成。
该产品用于对肾功能衰竭患者进行腹膜透析治疗。
西安市高新区草堂科技产业基地秦岭大道西2号科技企业加速器园区内第1幢1003车间
RSA-1.0、RSA-2.0
Ⅱ
本文件与“陕械注准20212100115”医疗器械注册证共同使用。
腹膜透析机
国食药监械(进)字2012第2453672号(更)/Baxter Healthcare SA 有效期至:2016-10-21腹膜透析机
吉食药监械(准)字2010第2450058号/长春市巨信医疗器械有限公司 有效期至:2014-08-20腹膜透析机
闽食药监械(准)字2014第2450071号/福州东泽医疗器械有限公司 有效期至:2018-03-20腹膜透析机
吉食药监械(准)字2014第2450164号/吉林省迈达医疗器械股份有限公司 有效期至:2019-08-20腹膜透析机
吉械注准20162450209/吉林省迈达医疗器械股份有限公司 有效期至:2026-01-04腹膜透析机
闽械注准20182100073/福州东泽医疗器械有限公司 有效期至:2028-03-28腹膜透析机
闽械注准20182450073/福州东泽医疗器械有限公司 有效期至:2023-03-28腹膜透析机
吉械注准20212100015/吉林省迈达医疗器械股份有限公司 有效期至:2026-01-04腹膜透析机Peritoneal Dialysis System
国械注进20182450154/Baxter Healthcare SA 有效期至:2023-04-24腹膜透析机管路
粤械注准20172451779/珠海保税区大生生物科技有限公司 有效期至:2022-11-05腹膜透析机管路
粤械注准20172101779/珠海保税区大生生物科技有限公司 有效期至:2027-11-05