腹膜透析机-吉械注准20162450209-器械数据

产品名称：

腹膜透析机

注册人名称：

吉林省迈达医疗器械股份有限公司

注册(备案)号：

吉械注准20162450209

注册人住所：

长春新区北湖科技开发区盛北小街1205号

批准(备案)日期：

2021-01-05

有效期至：

2026-01-04

结构及组成：

由加热板、测温系统、控温系统、液体量控制系统和点滴架组成。

适用范围：

适用于肾病的透析治疗。

变更情况：

变更注册证编号、注册人住所、生产地址、批准日期和有效期至：注册证编号由“吉械注准20162450209”变更为“吉械注准20212100015”；注册人住所由“长春市高新区火炬路1239号”变更为“长春新区北湖科技开发区盛北小街1205号”；生产地址由“长春市高新北区盛北大街3333号长春北湖科技园产业一期A9栋”变更为“长春新区北湖科技开发区盛北小街1205号”；批准日期由“2016-09-29”变更为“2021-01-05”；有效期至由“2021-09-28”变更为“2026-01-04”。

生产地址：

长春新区北湖科技开发区盛北小街1205号

型号规格：

FM-I、FM-II

产品储存条件及有效期：

应贮存在5℃～40℃，相对湿度不大于90%RH 的库房内，其周围不应有腐蚀性挥发物。产品使用期限：8年。

管理类别：

第二类