二氧化碳激光治疗机-国食药监械(准)字2012第3241754号-器械数据

产品名称：

二氧化碳激光治疗机

注册人名称：

武汉奇致激光技术有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2012第3241754号

注册人住所：

武汉市东湖新技术开发区光谷大道16号

批准(备案)日期：

2012-12-31

有效期至：

2016-12-30

结构及组成：

该产品由激光器、导光系统及瞄准装置、电源及控制装置、安全防护系统和冷却系统组成。工作方式为连续;输出激光波长10.6μm;光斑(焦点)直径不大于0.8mm;终端额定输出激光功率10W;终端输出激光功率不稳定度优于±10%。

适用范围：

用于人体组织的切割、烧灼、汽化、凝固及照射,以达到治疗的目的。

变更情况：

“注册人住所:武汉市东湖新技术开发区光谷大道16号;生产地址:武汉市东湖新技术开发区光谷大道16号”变更为“注册人住所:武汉市东湖新技术开发区光谷大道3号激光工程设计总部二期研发楼06幢06单元3-5层、07幢07单元3-4层;生产地址:武汉市东湖新技术开发区光谷大道3号激光工程设计总部二期研发楼06幢06单元3-4层、07幢07单元3-4层”。

生产地址：

武汉市东湖新技术开发区光谷大道16号

型号规格：

ML-2010

预期用途：

用于人体组织的切割、烧灼、汽化、凝固及照射,以达到治疗的目的。

主要组成成分：

该产品由激光器、导光系统及瞄准装置、电源及控制装置、安全防护系统和冷却系统组成。工作方式为连续;输出激光波长10.6μm;光斑(焦点)直径不大于0.8mm;终端额定输出激光功率10W;终端输出激光功率不稳定度优于±10%。

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