一次性使用半自动活检针-赣械注准20252140076-器械数据

产品名称：

一次性使用半自动活检针

注册人名称：

江西瀚良生物科技有限公司

注册(备案)号：

赣械注准20252140076

注册人住所：

江西省宜春市靖安县工业园香田新区三爪仑大道56号

批准(备案)日期：

2025-05-23

有效期至：

2030-05-22

结构及组成：

活检针由内针杆、外针管、手柄及护套组成。手柄由上壳、下壳、外针座、内针手柄、弹簧及橡胶圈组成。内针杆、外针管为304不锈钢材质，手柄的上、下壳、外针座及内针手柄为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)材质，护套为聚丙烯(PP)材质；手柄弹簧为304不锈钢材质、手柄橡胶圈为橡胶材质。

适用范围：

用于在B超或X-线监视下，经皮穿刺进行实质性脏器或肿瘤的细胞学活检或其它软组织活检。实质性脏器和组织，如肺、肝脏、肾脏、甲状腺、前列腺、乳腺、脾脏、肿瘤、淋巴结等活检。不适用于获取患者骨髓活检。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

江西省宜春市靖安县工业园香田新区三爪仑大道56号

型号规格：

型号：BN-OCR-A；规格：2.7(12G)×90mm、2.7(12G)×100mm、2.7(12G)×150mm、2.7(12G)×160mm、2.7(12G)×200mm、2.7(12G)×250mm；2.1(14G)×70mm、2.1(14G)×100mm、2.1(14G)×150mm、2.1(14G)×160mm、2.1(14G)×200mm、2.1(14G)×250mm；1.6(16G)×70mm、1.6(16G)×100mm、1.6(16G)×150mm、1.6(16G)×160mm、1.6(16G)×200mm、1.6(16G)×250mm；1.2(18G)×70mm、1.2(18G)×100mm、1.2(18G)×150mm、1.2(18G)×160mm、1.2(18G)×200mm、1.2(18G)×250mm；0.9(20G)×70mm、0.9(20G)×100mm、0.9(20G)×150mm、0.9(20G)×160mm、0.9(20G)×200mm、0.9(20G)×250mm；0.8(21G)×50mm、0.8(21G)×70mm、0.8(21G)×90mm、0.8(21G)×100mm、0.8(21G)×150mm；0.7(22G)×50mm、0.7(22G)×70mm、0.7(22G)×90mm、0.7(22G)×100mm、0.7(22G)×150mm。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：