一次性使用半自动活检针-鄂械注准20252145744-器械数据

产品名称：

一次性使用半自动活检针

注册人名称：

武汉联影智融医疗科技有限公司

注册(备案)号：

鄂械注准20252145744

注册人住所：

武汉东湖新技术开发区高科园路99号联影医疗武汉总部基地A区

批准(备案)日期：

2025-08-22

有效期至：

2030-08-21

结构及组成：

本产品由针杆、针管、机械动力装置、保护套、同轴活检针(可选配)和钝头针杆(可选配)组成。针杆和针管由06Cr19Ni10不锈钢制成，机械动力装置由聚碳酸酯(PC)、聚甲醛(POM)和SUS301不锈钢制成，保护套由聚乙烯(PE)制成；同轴活检针由06Cr19Ni10不锈钢的针杆和针管，聚碳酸酯(PC)的针杆座和针管座，聚乙烯(PE)保护套和SUS301不锈钢的定位器组成；钝头针杆由06Cr19Ni10不锈钢的针杆，聚碳酸酯(PC)的针杆座和聚乙烯(PE)保护套组成。产品采用环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

用于在超声、CT、X射线引导下经皮软组织活检术式中，从软组织(如肝脏、肾脏、前列腺、脾脏、乳腺、肺、淋巴结、胰腺和各种软组织肿瘤)中获取活检样本，不能用于骨活检。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

武汉东湖新技术开发区高科园路99号A区；武汉东湖新技术开发区高新二路378号3号楼4层和5层

型号规格：

型号：BN-OCR-5/BC、BN-OCR-5/BCT、BN-OCR-5/BCTD；规格见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：