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一次性使用半自动活检针

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用半自动活检针

注册人名称：

普昂（杭州）医疗科技股份有限公司

浙械注准20212140286

注册人住所：

浙江省杭州市余杭区仓前街道仓兴街1388号1幢

批准(备案)日期：

2023-03-03

有效期至：

2026-07-06

结构及组成：

产品由活检针和同轴针（可选配）组成。其中活检针由內针、外针、机械动力装置以及护套管组成，同轴针由內针、外针、护套管、套管座、针基以及螺纹帽组成。

适用范围：

本产品用于从肝、脾、肾、前列腺、乳房、淋巴结等软组织和软组织瘤穿刺获得活组织。

变更情况：

注册人住所由浙江省杭州市余杭区仓前街道仓兴街1388号1幢8楼变更为浙江省杭州市余杭区仓前街道仓兴街1388号1幢；生产地址由浙江省杭州市余杭区仓前街道仓兴街1388号1幢1楼、2楼、4楼、5楼、7楼变更为浙江省杭州市余杭区仓前街道仓兴街1388号1幢。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***

生产地址：

浙江省杭州市余杭区仓前街道仓兴街1388号1幢

型号规格：

BN-OCR-1、BN-OCR-2、BN-OCR-3，规格见附页。

管理类别：

第二类