骨牵引针

国产备案第一类

产品名称：

骨牵引针

注册人名称：

埃客（上海）医用设备有限公司

沪嘉械备20210043号

注册人住所：

上海市嘉定区丰功路588号4幢2层203室

批准(备案)日期：

2021-04-21

有效期至：

结构及组成：

由头部、针体和尾部组成，分为螺纹型和光杆型两种型式。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。

适用范围：

用于在骨折手术过程中牵引、定位或固定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

一、根据2021年公布的《第一类医疗器械产品目录》实施通告第七项要求，变更如下内容：\\r\\n1、产品描述由“由头部、针体和尾部组成，分为螺纹型和光杆型两种型式。采用不锈钢材料制成。非无菌提供”变更为“由头部、针体和尾部组成，分为螺纹型和光杆型两种型式。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。”\\r\\n2、产品说明书及最小销售单元标签修订：①增加产品描述“由头部、针体和尾部组成，分为螺纹型和光杆型两种型式。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。”②适用范围“本产品主要用于皮肤损伤、肿胀严重、创口感染或骨骼粉碎严重不宜行内固定的患者。”变更为“用于在骨折手术过程中牵引、定位或固定。”\\r\\n二、变更生产流程图。;2022-03-24

生产地址：

上海市嘉定区回城南路1128号B320、321与322、323三层

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+阳光采购	骨牵引针(ZLR型)	沪嘉械备20210043号	ZLR5040120（5050）	2700.0
新疆+阳光采购	骨牵引针(SHO型)	沪嘉械备20210043号	SHO35200	2500.0
新疆+阳光采购	骨牵引针(GNO型)	沪嘉械备20210043号	GNO18300	2500.0
新疆+阳光采购	骨牵引针(ZLR型)	沪嘉械备20210043号	ZLR5050120（5050）	2700.0
新疆+阳光采购	骨牵引针(ZLR型)	沪嘉械备20210043号	ZLR4025120（4040）	2700.0
新疆+阳光采购	骨牵引针(SHO型)	沪嘉械备20210043号	SHO16150	2500.0
新疆+阳光采购	骨牵引针(LWO型)	沪嘉械备20210043号	LWO20400	2500.0
新疆+阳光采购	骨牵引针(SHO型)	沪嘉械备20210043号	SHO20500	2500.0
新疆+阳光采购	骨牵引针(ZLR型)	沪嘉械备20210043号	ZLR5040180（5050）	2700.0
新疆+阳光采购	骨牵引针(ZLR型)	沪嘉械备20210043号	ZLR5035120（5050）	2700.0