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总甲状腺素测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
苏械注准20192401339
南京经济技术开发区红枫科技园A6栋三层
2024-03-12
2029-11-11
(1)试剂R1,链霉亲和素包被的磁性微粒,1.25 mg/mL;50 mmol/L Tris缓冲液,pH=7.40±0.10,含0.1% ProClin 300防腐剂。R2,置换剂,2.50mg/mL,20 mmol/L磷酸盐缓冲液,pH=7.50±0.10,含0.1% ProClin 300防腐剂。R3,吖啶酯标记的鼠抗T4单克隆抗体,(120.0±36.00)ng/mL ,50 mmol/L 柠檬酸缓冲液,pH=6.50±0.10,含0.1% ProClin 300防腐剂。R4,生物素化的T4,(93.75±28.13)ng/mL ,50 mmol/L柠檬酸缓冲液,pH=6.50±0.10,含0.1% ProClin 300防腐剂。(2)校准品(选配)校准品1,为液体状态,总甲状腺素浓度:(60.00±12.00)nmol/L,100 mmol/L磷酸盐缓冲液, pH=6.96±0.10,含0.1% ProClin 300防腐剂。校准品2,为液体状态,总甲状腺素浓度:(180.0±36.00)nmol/L,100 mmol/L磷酸盐缓冲液,pH=6.96±0.10,含0.1% ProClin 300防腐剂。其他:校准品定值卡、校准品条形码(3)质控品(选配)质控品1,为液体状态,总甲状腺素浓度:(60.00±12.00)nmol/L,100 mmol/L磷酸盐缓冲液, pH=6.96±0.10,含0.1% ProClin 300防腐剂。质控品2,为液体状态,总甲状腺素浓度:(180.0±36.00)nmol/L,100 mmol/L磷酸盐缓冲液,pH=6.96±0.10,含0.1% ProClin 300防腐剂。
用于临床体外定量检测人血清中总甲状腺素的含量。
南京经济技术开发区红枫科技园A6栋三层
试剂:50测试/盒、100测试/盒;校准品(选配):校准品1:1×2 mL/瓶,校准品2:1×2 mL/瓶;校准品1:2×1 mL/瓶,校准品2:2×1 mL/瓶;质控品(选配):质控品1:1×2 mL/瓶,质控品2:1×2 mL/瓶;质控品1:2×1 mL/瓶,质控品2:2×1 mL/瓶。
1. 试剂、校准品和质控品于2℃~8℃避光未拆封状态下保存,有效期12个月。2. 试剂、校准品和质控品开封后2℃~8℃避光可保存1个月。3. 试剂禁止冷冻。
Ⅱ
原注册证号:苏械注准20192401339
数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
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山东省医用耗材限价挂网数据 | 总甲状腺素测定试剂盒(化学发光免疫分析法) | 苏械注准20192401339 | 50测试/盒(215030005) | 1200.0000 |
山东省医用耗材限价挂网数据 | 总甲状腺素测定试剂盒(化学发光免疫分析法) | 苏械注准20192401339 | 100测试/盒(215030004) | 2400.0000 |
江西省+动态第52批 | 总甲状腺素测定试剂盒(化学发光免疫分析法) | 苏械注准20192401339 | 100测试|盒 | 1200.0000 |
江西省+动态第52批 | 总甲状腺素测定试剂盒(化学发光免疫分析法) | 苏械注准20192401339 | 50测试|盒 | 600.0000 |
湖南医用耗材拟挂产品公示(第二十九批) | 总甲状腺素测定试剂盒(化学发光免疫分析法) | 苏械注准20192401339 | 100测试/盒 | 4000 |
湖南医用耗材拟挂产品公示(第二十九批) | 总甲状腺素测定试剂盒(化学发光免疫分析法) | 苏械注准20192401339 | 50测试/盒 | 2000 |
总甲状腺素测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
沪械注准20182400019/上海透景生命科技股份有限公司 有效期至:2028-01-17总甲状腺素测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
京械注准20172400940/北京源德生物医学工程有限公司 有效期至:2027-09-12总甲状腺素测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
粤械注准20222400763/广州万孚生物技术股份有限公司 有效期至:2027-06-14总甲状腺素测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
粤械注准20222401598/广州市达瑞生物技术股份有限公司 有效期至:2027-10-17总甲状腺素测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
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京械注准20192400568/北京华大吉比爱生物技术有限公司 有效期至:2024-09-17