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总甲状腺素测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

国产 有效 注册
产品名称:

总甲状腺素测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

注册(备案)号:

苏械注准20192401339

注册人住所:

南京经济技术开发区红枫科技园A6栋三层

批准(备案)日期:

2024-03-12

有效期至:

2029-11-11

结构及组成:

(1)试剂R1,链霉亲和素包被的磁性微粒,1.25 mg/mL;50 mmol/L Tris缓冲液,pH=7.40±0.10,含0.1% ProClin 300防腐剂。R2,置换剂,2.50mg/mL,20 mmol/L磷酸盐缓冲液,pH=7.50±0.10,含0.1% ProClin 300防腐剂。R3,吖啶酯标记的鼠抗T4单克隆抗体,(120.0±36.00)ng/mL ,50 mmol/L 柠檬酸缓冲液,pH=6.50±0.10,含0.1% ProClin 300防腐剂。R4,生物素化的T4,(93.75±28.13)ng/mL ,50 mmol/L柠檬酸缓冲液,pH=6.50±0.10,含0.1% ProClin 300防腐剂。(2)校准品(选配)校准品1,为液体状态,总甲状腺素浓度:(60.00±12.00)nmol/L,100 mmol/L磷酸盐缓冲液, pH=6.96±0.10,含0.1% ProClin 300防腐剂。校准品2,为液体状态,总甲状腺素浓度:(180.0±36.00)nmol/L,100 mmol/L磷酸盐缓冲液,pH=6.96±0.10,含0.1% ProClin 300防腐剂。其他:校准品定值卡、校准品条形码(3)质控品(选配)质控品1,为液体状态,总甲状腺素浓度:(60.00±12.00)nmol/L,100 mmol/L磷酸盐缓冲液, pH=6.96±0.10,含0.1% ProClin 300防腐剂。质控品2,为液体状态,总甲状腺素浓度:(180.0±36.00)nmol/L,100 mmol/L磷酸盐缓冲液,pH=6.96±0.10,含0.1% ProClin 300防腐剂。

适用范围:

用于临床体外定量检测人血清中总甲状腺素的含量。

代理公司:

代理公司地址:

变更情况:

生产地址:

南京经济技术开发区红枫科技园A6栋三层

型号规格:

试剂:50测试/盒、100测试/盒;校准品(选配):校准品1:1×2 mL/瓶,校准品2:1×2 mL/瓶;校准品1:2×1 mL/瓶,校准品2:2×1 mL/瓶;质控品(选配):质控品1:1×2 mL/瓶,质控品2:1×2 mL/瓶;质控品1:2×1 mL/瓶,质控品2:2×1 mL/瓶。

产品储存条件及有效期:

1. 试剂、校准品和质控品于2℃~8℃避光未拆封状态下保存,有效期12个月。2. 试剂、校准品和质控品开封后2℃~8℃避光可保存1个月。3. 试剂禁止冷冻。

管理类别:

备注:

原注册证号:苏械注准20192401339

挂网信息
数据来源 注册备案名 注册证编号 型号规格 挂网报价
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