癌胚抗原(CEA)定量测定试剂盒(化学发光法)-国食药监械(准)字2009第3401048号-器械数据

产品名称：

癌胚抗原(CEA)定量测定试剂盒(化学发光法)

注册人名称：

威海威高生物科技有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2009第3401048号

注册人住所：

山东省威海市世昌大道312号

批准(备案)日期：

2009-12-30

有效期至：

2013-12-29

结构及组成：

测CEA预包被板:包被有CEA单抗的微孔板;测CEA酶结合物:含有辣根过氧化物酶标记的CEA单抗的缓冲液(PB,小牛血清,0.1%硫柳汞);浓缩洗液:含TWEEN-20的磷酸缓冲液;化学发光底物A液:含有鲁米诺Tris-HCl缓冲液;化学发光底物B液:含有H2O2的Tris-HCl缓冲液;校准品:稀释液(PB,小牛血清,0.1%硫柳汞)中含有梯度稀释的CEA;质控品:稀释液(PB,小牛血清,0.1%硫柳汞)中含有CEA;说明书;封板膜。产品有效期:2-8℃避光保存,有效期为12个月。

适用范围：

该产品用于定量测定人血清或血浆中的癌胚抗原(CEA)。

产品标准编号：

YZB/国 1688-2009

生产地址：

威海市世昌大道312号

型号规格：

96人份/盒,48人份/盒